Marca comercial: FASMECTINA ® INYECTABLE

Laboratorio: GALMEDIC (enlace)


FORMULACIÓN

  • Solución inyectable (enlace)

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CONTENIDO*

Sustancias activas:

  • TRICLABENDAZOL: 36% (36 g en 100 mL) (enlace)
  • IVERMECTINA: 0,6% (0,6 g en 100 mL (enlace)

Clases químicas de las sustancias  activas:

  • TRICLABENDAZOL: BENZIMIDAZOL (enlace)
  • IVERMECTINA: ENDECTOCIDA (enlace)

INDICACIONES*

Ganado

  • Bovinos
  • Ovinos
  • Caprinos

Parásitos (espectro de acción)

*Atención: puede variar de un país a otro. ¡Aténgase a la etiqueta!
Lea también el artículo en este sitio sobre las diferencias entre las etiquetas de los diferentes países (enlace).


DOSIS RECOMENDADA*

  • 1 ml de producto por cada 30 kilos de peso, lo que corresponde a 0,2 mg de ivermectina y 12 mg de triclabendazol por kg de peso vivo.
  • En caso de utilizarse dosis superiores a 10 ml, distribuirlas en varios puntos de aplicación.

Algunos cálculos que pueden serle útiles

  • ¿Cuánto producto hace falta para tratar 100 bovinos de 300 kg (12 mg/kg)? 1 litro
  • ¿Cuánto producto hace falta para tratar 100 ovinos de 60 kg? 0,2 litros
  • ¿Cuántos bovinos de 300 kg se pueden tratar con 1 litro de producto (12 mg/kg)? 100 bovinos
  • ¿Cuántos ovinos de 60 kg se pueden tratar con 1 litro de producto? 500 ovinos

*Atención: puede variar de un país a otro. ¡Aténgase a la etiqueta!


SEGURIDAD

Clase de toxicidad OMS: no aplicable: se trata de un medicamento veterinario, no de un plaguicida

DL50 en ratas (aguda oral)*: ~4'170 mg/kg

*Calculado según la directiva 2009 de la OMS en base al LD50 de la(s) sustancia(s) activas (enlace).
Pueden interesarle los artículos en este sitio sobre la toxicología de los antiparasitarios (enlace).

¿Sospecha de intoxicación?

Consulte las fichas toxicológicas del triclabendazol (enlace) y de la ivermectina (enlace) para más detalles sobre toxicidad, tolerancia, síntomas y tratamiento de envenenamiento, antídoto, etc.

Periodo (o tiempo) de espera (o de carencia, retiro, resguardo, retención, prefaena, etc.) puede variar de un país a otro:

  • Carne: Paraguay: Consulte la etiqueta
  • Leche: Paraguay: No destinar al consumo humano y la industria láctea, la leche de los animales tratados.

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Consulte los artículos en este sitio sobre los riesgos de los antiparasitarios para:


MANEJO Y PREVENCIÓN DE LA RESISTENCIA

¿Qué parásitos, de los indicados en la etiqueta, pueden tener ya resistencia a este producto o pueden desarrollarla con el tiempo si no se toman medidas preventivas?

  • Duela del hígado (Fasciola hepatica) (enlace)
  • Nematodos gastrointestinales (Haemonchus, Ostertagia, Cooperia, Trichostrongylus, etc.) (enlace)

La resistencia de Fasciola hepatica a los benzimidazoles (triclabendazol y/o albendazol) ha sido reportada en América Latina en bovinos (p.ej. en Argentina y Perú). La resistencia en ovinos no es rara en Europa (Irlanda, Inglaterra, Países bajos, España), en Australia y Nueva Zelanda, y ha sido reportada también en América Latina (p.ej. en Argentina).

La resistencia de los nematodos gastrointestinales a la ivermectina y a todas las lactonas macrocíclicas está muy extendida en ovinos y caprinos, menos en bovinos.

¿A qué clases químicas de antiparasitarios conviene cambiar (rotación) si ya hay resistencia confirmada, se sospecha que pueda haberla, o se quiere retardar su aparición?

  • Benzimidazol (enlace)
  • Clorsulón (enlace) (contra Fasciola)
  • Disofenol (enlace) (contra Fasciola)
  • Imidazotiazol (levamisol) (enlace)
  • Monepantel (enlace)
  • Nitroxinil (enlace) (contra Fasciola)
  • Salicilanilidas (enlace)
  • Tetrahidropirimidina (enlace)

Los productos aptos para la rotación pueden no tener el mismo espectro de acción que este producto, y no puede excluirse que haya ya resistencia de los nematodos gastrointestinales a los benzimidazoles e imidazotiazoles, sobre todo en ovinos y caprinos.

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  • detección y diagnóstico de la resistencia (enlace)
  • prevención y manejo de la resistencia (enlace)
  • manejo integrado de parásitos (MIP) (enlace)

COMERCIALIZACIÓN

¿Las sustancias activas son originales o genéricas? GENÉRICAS

Algunos países en los que se comercializa: Paraguay

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  • registro u homologación (enlace)
  • fabricacion (enlace)
  • vencimiento y caducidad (enlace)
  • comercialización y distribución (enlace)
  • productos originales (enlace)
  • productos genéricos (enlace)
  • precios (cómo se explican) (enlace)


OBSERVACIONES

Se trata de una formulación inyectable clásica combinando ivermectina genérica (nematicida y ectoparasiticida), con triclabendazol genérico (fasciolicida), fundamentalmente para lograr una eficacia tanto nematicida como fasciolicida en un mismo producto.

Es una de las poquísimas formulaciones inyectables con triclabendazol disponible en el mercado ganadero. Se sabe que, como la inmensa mayoría de los benzimidazoles, por su poca solubilidad en agua, el triclabendazol deja elevados residuos en el lugar de la inyección y puede reducirse su biodisponibilidad y con ella la eficacia. Por ello, la mayoría de las formulaciones de triclabendazol son suspensiones para la administración oral.

La ivermectina es la primera lactona macrocíclica introducida en la década de 1980 por MSD AGVET (después MERIAL). Supuso una revolución del control de parásitos: por su alta eficacia; por su efecto sistémico; y por su amplio espectro de acción contra numerosos nematodos gastrointestinales y pulmonares y, según la formulación, también contra ácaros de la sarna, piojos, barros, tórsalo, gusaneras, y moscas de los cuernos (sólo en pour-ons). Pero no es eficaz contra cestodos (tenias) o trematodos (duelas), ni contra pulgas y otros insectos picadores (tábanos, mosquitos, etc.). Hoy en día hay miles de productos veterinarios genéricos con ivermectina: es sin duda la sustancia activa parasiticida más usada en todo el mundo, tanto en el ganado como en mascotas. También se emplea moderadamente en la agricultura y contra plagas domésticas.

A la dosis habitual de 200 mcg/kg por vía inyectable la eficacia de la ivermectina contra garrapatas Boophilus microplus es de ordinario mediocre o insuficiente (<80%) y sin efecto de volteo, es decir, el ganado tratado tarda 1-2 semanas en quedar relativamente libre de garrapatas.

Lamentablemente, tras años de uso masivo de los endectocidas, la resistencia de los nematodos gastrointestinales en ovinos y caprinos se ha convertido ya en un problema grave en muchos lugares, algo menos en bovinos. Es de temer que estos problemas se agraven aún más en el futuro.

No obstante, la ivermectina es y seguirá siendo un excelente parasiticida, y hay numerosos parásitos del ganado que tras más de 30 años de uso de las lactonas macrocíclicas no han desarrollado resistencia: los ácaros de la sarna, los piojos, numerosas miasis, los nematodos pulmonares, etc., y cuyo control sigue siendo muy importante.

El triclabendazol es un veterano benzimidazol introducido en la década de 1970 por CIBA-GEIGY (hoy ELANCO). Es el único fasciolicida eficaz contra los adultos y contra todos los estadios inmaduros (a partir de 1 semana) de Fasciola hepatica. Es el fasciolicida más eficaz y el más utilizado en rumiantes. Sin embargo, carece de eficacia contra nematodos o cestodos, por lo que a menudo se emplea en combinación con un nematicida (p.ej. ivermectina, levamisol, etc.). No se emplea en otro ganado ni en mascotas porque estos animales no suelen tener problemas de Fasciola. También se emplea en medicamentos humanos. No se emplea en agricultura.

Todas las lactonas macrocíclicas (en este caso también el nitroxinil) administradas por inyección actúan de modo sistémico, es decir tras la inyección se absorben a sangre y a través de ella alcanzan a los parásitos donde quiera que estén, sobre todo a los que permanecen siempre o durante mucho tiempo sobre el animal (gusanos, miasis, etc.). Ahora bien, hay bastantes parásitos externos que no chupan sangre (p.ej. moscas domésticas, moscas de la cara, etc.) o contra los que la dosis habitual administrada es insuficiente (p.ej. moscas de los cuernos, moscas del establo, tábanos, mosquitos, pulgas, garrapatas Amblyomma de varios huéspedes, etc.). Contra todos estos parásitos las lactonas macrocíclicas inyectadas son casi siempre ineficaces.

Todos los benzimidazoles carecen prácticamente de efecto residual, es decir, matan los parásitos durante las pocas horas tras el tratamiento, pero no protegen a los animales contra reinfestaciones.

Hay ya numerosos genéricos de todas las lactonas macrocíclicas, tanto inyectables como para administración oral o tópica (pour-on). Sin embargo, aunque el contenido de sustancia activa de los genéricos sea igual a la del producto original, hay que contar con que no todos son bioequivalentes, es decir, su eficacia puede ser menor (raramente mayor...) que la del producto original. Esto se manifiesta a menudo en un período de protección (efecto residual) más corto porque los niveles de la sustancia activa en sangre son menores y/o disminuyen más rápidamente. Este hecho se ve confirmado por una prueba para determinar el efecto residual contra garrapatas Boophilus microplus que exigen las autoridades argentinas. Para los numerosos inyectables de ivermectina al 1% autorizados, el efecto residual determinado varía entre 7 y 12 días, y entre los inyectable de ivermectina al 3,15% entre 20 y 32 días. Asumiendo que la prueba se lleva a cabo bajo las mismas condiciones para todos los productos, los diferentes efectos residuales sólo se explican porque los niveles en sangre son diferentes, es decir, los productos no son bioequivalentes. Las razones suelen ser sobre todo que la formulación (es decir los ingredientes no activos que afectan la farmacocinética de la sustancia activa) es diferente que la original, o que la calidad de la sustancia activa es peor (pureza inferior, cantidad y tipo de impurezas, etc.).

Pulse aquí para saber más sobre cómo usar adecuadamente los antiparasitarios inyectables.

Pulse aquí para ver la lista y visión de conjunto de los inyectables con mezclas varias de antihelmínticos, más usados contra parásitos internos del ganado y más o menos comparables con este producto.


¡ ADVERTENCIA !

El objetivo de este artículo es ofrecer información complementaria a la que suelen ofrecer las etiquetas de los productos. Puede ser útil a quien no está familiarizado con el uso de los antiparasitarios veterinarios.

Este artículo no sustituye a la etiqueta del producto, ni le exime de leerla atentamente antes de usarlo. Si pIensa emplear el producto, en cualquier caso debe seguir estrictamente las indicaciones que contiene dicha etiqueta, entre otras razones porque LAS FORMULACIONES DISPONIBLES, LAS INDICACIONES ESPECÍFICAS Y LOS PERIODOS DE ESPERA PUEDEN VARIAR DE UN PAÍS A OTRO. Lea también el artículo en este sitio sobre este tema (enlace).

Los datos específicos sobre el producto descrito en este artículo se han obtenido de publicaciones impresas o electrónicas lo más actuales posible del laboratorio que lo fabrica o de fuentes oficiales (EMEA, FDA, USDA, etc.). Pero no se ofrece ninguna garantía de que el producto no haya sido modificado tras la publicación de tales datos, ni de que en su caso el laboratorio haya actualizado debidamente todas sus publicaciones al respecto.

En caso de duda consulte al laboratorio que fabrica o distribuye este producto o a un médico veterinario.