Marca comercial: IVERMIC ® R PLUS
Laboratorio: MICROSULES (enlace)
FORMULACIÓN
- Solución inyectable (enlace)
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CONTENIDO
Sustancias activas:
- IVERMECTINA (enlace): 1 g por 100 mL (equivale al 1%)
- RAFOXANIDA (enlace): 15 g por 100 mL (equivale al 15%)
Clases químicas de las sustancias activas:
INDICACIONES*
Ganado
- Bovinos
- Ovinos
¿Autorizado para ganado lechero en producción de leche para el consumo humano? NO
Parásitos (espectro de accion)
- Parásitos internos: Haemonchus, Trichostrongylus, Ostertagia (a excepción de la fase latente), Cooperia, Nematodirus, Chabertia, Bunostomum, Oesophagostomum y Dictyocaulus. Fasciola hepatica, adultos y estados larvarios.
- Parásitos externos: Piojos (Linognathus vituli, Haematopinus spp, Solenopotes capillatus), ácaros (Psoroptes var. bovis, Sarcoptes scabiei), Oestrus ovis y Dermatobia hominis. En caso de Haematobia irritans (mosca de los cuernos), favorece su control.
Atención: pueden variar de un país a otro: ¡Aténgase a la etiqueta!
Lea también el artículo en este sitio sobre las diferencias entre las etiquetas de los diferentes países (enlace).
DOSIS RECOMENDADA*
- 1 ml de producto por cada 50 kg de peso vivo; equivale a 0,2 mg de ivermectina por kg de peso vivo, y 3 mg de rafoxanida por kg de peso vivo.
- No administrar más de 10 ml por punto de inoculación.
Algunos cálculos que pueden serle útiles
- ¿Cuánto producto hace falta para tratar 100 bovinos de 200 kg? 0,4 litros
- ¿Cuánto producto hace falta para tratar 100 ovinos de 50 kg? 0,1 litros
- ¿Cuántos bovinos de 200 kg se pueden tratar con 1 litro de producto? 250
- ¿Cuántos ovinos de 50 kg se pueden tratar con 1 litro de producto? 1000
* Atención: puede variar de un país a otro: ¡Aténgase a la etiqueta!
SEGURIDAD
Clase de toxicidad OMS: no aplicable por tratarse de un medicamento veterinario, no de un plaguicida
DL50 en ratas (aguda oral)*: ~2500 mg/kg
*Calculado según la directiva 2009 de la OMS en base al LD50 de la(s) sustancia(s) activas (enlace).
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¿Sospecha de intoxicación?
Consulte las fichas toxicológicas de la ivermectina (enlace) y de la rafoxanida (enlace) para más detalles sobre toxicidad, tolerancia, síntomas y tratamiento de envenenamiento, antídoto, etc.
Periodo (o tiempo) de espera (o de carencia, retiro, resguardo, retención, prefaena, etc.) puede variar de un país a otro:
- Carne: Uruguay: bovinos 35 días; ovinos 48 días
- Leche: Uruguay: Cuando la leche se destine a consumo humano, no administrar a animales en lactación.
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MANEJO Y PREVENCIÓN DE LA RESISTENCIA
¿Qué parásitos, de los indicados en la etiqueta, pueden tener ya resistencia a este producto o pueden desarrollarla con el tiempo si no se toman medidas preventivas?
- Nematodos gastrointestinales (Haemonchus, Ostertagia, Cooperia, Trichostrongylus, etc.) (enlace)
- Fasciola hepatica (enlace)
La resistencia de los nematodos gastrointestinales a la ivermectina y otras lactonas macrocíclicas está extendida en casi todo el mundo en ovinos y caprinos, algo menos en bovinos. No está reportada para porcinos.
Hay algunos reportes de resistencia de Haemonchus y de Fasciola al closantel, pero no se trata por ahora de un fenómeno con la extensión y gravedad comparables al de la resistencia de los nematodos gastrointestinales a los benzimidazoles, imidazotiazoles y lactonas macrocíclicas.
La lógica de combinar varios nematicidas (en este caso ivermectina y closantel) con mecanismos de acción diferentes en un mismo producto es asegurar que al menos uno controle los nematodos ya resistentes a los otros. Ahora bien, si combinar sustancias activas con mecanismos de acción diferentes tiene sentido para prevenir o retrasar el desarrollo de resistencia antes de que haya aparecido, este efecto no se logra cuando ya hay resistencia a alguno de los componentes de la mezcla. Es más, el uso de tales mezclas contra poblaciones de nematodos ya resistentes a uno o varios de los componentes aumenta notablemente el riesgo de desarrollo de resistencia múltiple. Pulse aquí para saber más sobre la prevención y el manejo de la resistencia.
¿A qué clases químicas de antiparasitarios conviene cambiar (rotación) si ya hay resistencia confirmada, se sospecha que pueda haberla, o se quiere retardar su aparición?
- Benzimidazol (enlace)
- Imidazotiazol (levamisol) (enlace)
- Monepantel (enlace) sólo para ovinos en algunos países
- Tetrahidropirimidina (enlace)
Los productos aptos para la rotación pueden no tener el mismo espectro de acción que este producto: la mayoría no procurarían ningún control de piojos, ácaros de la sarna ni miasis. Además, la resistencia de los nematodos gastrointestinales a los benzimidazoles y a los imidazotiazoles (levamisol y tetramisol) está aún más extendida que la resistencia a las lactonas macrocíclicas, tanto en ovinos y caprinos como en bovinos.
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- detección y diagnóstico de la resistencia (enlace)
- prevención y manejo de la resistencia (enlace)
- manejo integrado de parásitos (MIP) (enlace)
FABRICACIÓN y COMERCIALIZACIÓN
¿Las sustancias activas son originales o genéricas? GENÉRICAS
Algunos países en los que se comercializa: Uruguay
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- registro u homologación (enlace)
- fabricacion (enlace)
- vencimiento y caducidad (enlace)
- comercialización y distribución (enlace)
- productos originales (enlace)
- productos genéricos (enlace)
- precios (cómo se explican) (enlace)
OBSERVACIONES
Se trata de una formulación inyectable clásica combinando ivermectina genérica (nematicida y ectoparasiticida), con rafoxanida genérica (fasciolicida, eficaz también contra algunos nematodos gastrointestinales), fundamentalmente para lograr una eficacia tanto nematicida como fasciolicida en un mismo producto. La N-acetil DL-metionina es un hepatoprtector carente de cualquier eficacia antiparasitaria.
La ivermectina es la primera lactona macrocíclica introducida en la década de 1980 por MSD AGVET (después MERIAL). Supuso una revolución del control de parásitos: por su alta eficacia; por su efecto sistémico; y por su amplio espectro de acción contra numerosos nematodos gastrointestinales y pulmonares y, según la formulación, también contra ácaros de la sarna, piojos, barros, tórsalo, gusaneras, y moscas de los cuernos (sólo en pour-ons). Pero no es eficaz contra cestodos (tenias) o trematodos (duelas), ni contra pulgas y otros insectos picadores (tábanos, mosquitos, etc.). Hoy en día hay miles de productos veterinarios genéricos con ivermectina: es sin duda la sustancia activa parasiticida más usada en todo el mundo, tanto en el ganado como en mascotas. También se emplea moderadamente en la agricultura y contra plagas domésticas.
Lamentablemente, tras años de uso masivo de los endectocidas, la resistencia de los nematodos gastrointestinales en ovinos y caprinos se ha convertido ya en un problema grave en muchos lugares, algo menos en bovinos. Es de temer que estos problemas se agraven aún más en el futuro.
No obstante, la ivermectina es y seguirá siendo un excelente parasiticida, y hay numerosos parásitos del ganado que tras más de 30 años de uso de las lactonas macrocíclicas no han desarrollado resistencia: los ácaros de la sarna, los piojos, numerosas miasis, los nematodos pulmonares, etc., y cuyo control sigue siendo muy importante.
La rafoxanida es un veterano antihelmíntico de la clase de las salicilanilidas introducida en la década de 1970 por MS&D (después MERIAL). Es un fasciolicida y nematicida de espectro reducido, eficaz sólo contra algunos nematodos gastrointestinales (p.ej. Haemonchus y Bunostomum spp), y también contras los estros (Oestrus ovis). Hoy en día se emplea más bien poco en la ganadería, pues se suelen preferir otros fasciolicidas más potentes. El uso en mascotas es muy escaso. No se emplea en la agricultura.
Todas las lactonas macrocíclicas (en este caso también la rafoxanida) administradas por inyección actúan de modo sistémico, es decir tras la inyección se absorben a sangre y a través de ella alcanzan a los parásitos donde quiera que estén, sobre todo a los que permanecen siempre o durante mucho tiempo sobre el animal (gusanos, miasis, etc.). Ahora bien, hay bastantes parásitos externos que no chupan sangre (p.ej. moscas domésticas, moscas de la cara, etc.) o contra los que la dosis habitual administrada es insuficiente (p.ej. moscas de los cuernos, moscas del establo, tábanos, mosquitos, pulgas, garrapatas Amblyomma de varios huéspedes, etc.). Contra todos estos parásitos las lactonas macrocíclicas inyectadas son casi siempre ineficaces. Por ello no ha de esperarse una eficacia significativa conta las moscas de los cuernos como sugiere la etiqueta.
Hay ya numerosos genéricos de todas las lactonas macrocíclicas, tanto inyectables como para administración oral o tópica (pour-on). Sin embargo, aunque el contenido de sustancia activa de los genéricos sea igual a la del producto original, hay que contar con que no todos son bioequivalentes, es decir, su eficacia puede ser menor (raramente mayor...) que la del producto original. Esto se manifiesta a menudo en un período de protección (efecto residual) más corto porque los niveles de la sustancia activa en sangre son menores y/o disminuyen más rápidamente. Este hecho se ve confirmado por una prueba para determinar el efecto residual contra garrapatas Boophilus microplus que exigen las autoridades argentinas. Para los numerosos inyectables de ivermectina al 1% autorizados, el efecto residual determinado varía entre 7 y 12 días, y entre los inyectable de ivermectina al 3,15% entre 20 y 32 días. Asumiendo que la prueba se lleva a cabo bajo las mismas condiciones para todos los productos, los diferentes efectos residuales sólo se explican porque los niveles en sangre son diferentes, es decir, los productos no son bioequivalentes. Las razones suelen ser sobre todo que la formulación (es decir los ingredientes no activos que afectan la farmacocinética de la sustancia activa) es diferente que la original, o que la calidad de la sustancia activa es peor (pureza inferior, cantidad y tipo de impurezas, etc.).
Pulse aquí para saber más sobre cómo usar adecuadamente los antiparasitarios inyectables.
Pulse aquí para ver la lista y visión de conjunto de los inyectables con mezclas varias de antihelmínticos, más usados contra parásitos internos del ganado y más o menos comparables con este producto.
¡ ADVERTENCIA !
El objetivo de este artículo es ofrecer información complementaria a la que suelen ofrecer las etiquetas de los productos. Puede ser útil a quien no está familiarizado con el uso de los antiparasitarios veterinarios.
Este artículo no sustituye a la etiqueta del producto, ni le exime de leerla atentamente antes de usarlo. Si piensa emplear el producto, en cualquier caso debe seguir estrictamente las indicaciones que contiene dicha etiqueta, entre otras razones porque LAS FORMULACIONES DISPONIBLES, LAS INDICACIONES ESPECÍFICAS Y LOS PERIODOS DE ESPERA PUEDEN VARIAR DE UN PAÍS A OTRO. Lea también el artículo en este sitio sobre este tema (enlace).
Los datos específicos sobre el producto descrito en este artículo se han obtenido de publicaciones impresas o electrónicas lo más actuales posibles del laboratorio que lo fabrica o de fuentes oficiales (EMEA, FDA, USDA, etc.). Pero no se ofrece ninguna garantía de que el producto no haya sido modificado tras la publicación de tales datos, ni de que en su caso el laboratorio haya actualizado debidamente todas sus publicaciones al respecto.
En caso de duda consulte al laboratorio que fabrica o distribuye este producto o a un médico veterinario.