Marca comercial: FLOK ®
Laboratorio: BIOGÉNESIS BAGÓ (enlace)
FORMULACIÓN
- Solución/suspensión inyectable (enlace)
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CONTENIDO
Sustancia activa: DORAMECTINA (enlace): 11 g por litro (equivale al 1,1%)
Clase química de la sustancia activa: ENDECTOCIDA - lactona macrocíclica (enlace)
INDICACIONES*
Ganado
- Bovinos
- Ovinos
¿Autorizado para ganado lechero en producción de leche para el consumo humano? NO
Parásitos (espectro de acción)*
Bovinos:
- Parásitos gastrointestinales: Ostertagia ostertagi (adultos L3, L4 incluidos estadios inhibidos; Ostertagia lyrata (adultos e inmaduros); Haemonchus placei (adultos e inmaduros); Mecistocirrus digitatus (adultos); Trichostrongylus axei (adultos e inmaduros); Trichostrongylus colubriformis (adultos e inmaduros); Cooperia punctata (adultos e inmaduros); Cooperia pectinata (adultos e inmaduros); Cooperia oncophora (adultos e inmaduros); Cooperia spp (adultos e inmaduros); Oesophagostomum radiatum (adultos e inmaduros); Nematodirus helvetianus (adultos); Nematodirus spathiger (adultos); Strongyloides papillosus (adultos); Bunostomum phlebotomum (adultos e inmaduros); Toxocara vitulorum (adultos).
- Parásitos pulmonares: Dictyocaulus viviparus (adultos, inmaduros e inhibidos).
- Ectoparásitos: Miasis cutáneas: Dermatobia hominis (ura, berne, nuche o tórsalo) (estadíos larvarios); Hypoderma bovis (“heel flies”) (estadíos larvarios); Hypoderma lineatum (estadíos larvarios); Cochliomyia hominivorax (bichera o gusanera) (estadíos larvarios); Chrysomya bezziana (estadíos larvarios).
- Garrapatas: Rhipicephalus microplus. Aprobado como garrapaticida con una eficacia del 99,47% y un poder residual absoluto de 11 días.
Ovinos:
- Parásitos Gastrointestinales: Haemonchus contortus (adultos, L3 y L4); Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (adultos, L3 y L4); Mecistocirrus digitatus (adultos e inmaduros); Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (adultos y L4); Trichostrongylus vitrinus (adultos); Nematodirus filicollis; Nematodirus spathiger (adultos y L4); Cooperia curticei (adultos y L4); Oesophagostomum columbianum (adultos, L3 y L4); Oesophagostomum venulosum (adultos); Trichuris ovis (adultos); Strongyloides papillosus (L3 y L4); Gaigeria pachyscelis (adultos, L3 y L4); Chabertia ovina (adultos, L3 y L4).
- Parásitos pulmonares: Dictyocaulus filaria (adultos); Protostrongylus rufescens (adultos).
- Ectoparásitos: Miasis: Cochliomyia hominivorax, (estadíos larvarios); C. macellaria, (estadíos larvarios); Lucilia spp, (estadíos larvarios); Oestrus ovis, (estadíos larvarios).
- Ácaros de la sarna: Psoroptes communis var. ovis; Sarcoptes scabiei.
*Atención: pueden variar de un país a otro: ¡Aténgase a la etiqueta!
Lea también el artículo en este sitio sobre las diferencias entre las etiquetas de los diferentes países (enlace).
DOSIS RECOMENDADA
- Bovinos: 1 ml de producto por cada 50 kg de peso (220 µg de doramectina/kg de peso).
- Ovinos: 0,5 ml de producto por cada 25 kg de peso (220 µg de doramectina/kg de peso). Sarna ovina: 1 ml de producto por cada 25 kg de peso (440 µg de doramectina/kg de peso)
Algunos cálculos que pueden serle útiles.
- ¿Cuánto producto hace falta para tratar 100 bovinos de 200 kg? 0,4 litros
- ¿Cuánto producto hace falta para tratar 100 ovinos de 50 kg? 0,1 litros
- ¿Cuántos bovinos de 200 kg se pueden tratar con 1 litro de producto? 250
- ¿Cuántos ovinos 50 kg se pueden tratar con 1 litro de producto? 1000
* Atención: puede variar de un país a otro: ¡Aténgase a la etiqueta!
SEGURIDAD
Clase de toxicidad OMS: no aplicable por tratarse de un medicamento veterinario, no de un plaguicida
DL50 en ratas (aguda oral)*: > 5'000 mg/kg
*Calculado según la directiva 2009 de la OMS en base al LD50 de la(s) sustancia(s) activas (enlace).
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¿Sospecha de intoxicación?
Consulte la ficha toxicológica de la doramectina (enlace) para más detalles sobre toxicidad, tolerancia, síntomas y tratamiento de envenenamiento, antídoto, etc.
Periodo (o tiempo) de espera (o de carencia, retiro, resguardo, retención, prefaena, etc.) puede variar de un país a otro:
- Carne: 44 días
- Leche: No administrar a hembras en lactancia cuya leche se destine a consumo humano
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MANEJO Y PREVENCIÓN DE LA RESISTENCIA
¿Qué parásitos, de los indicados en la etiqueta, pueden tener ya resistencia a este producto o pueden desarrollarla con el tiempo si no se toman medidas preventivas?
- Nematodos gastrointestinales (Haemonchus, Ostertagia, Cooperia, Trichostrongylus, etc.) (enlace)
- Garrapatas Boophilus microplus (enlace)
La resistencia de los nematodos gastrointestinales a la ivermectina y otras lactonas macrocíclicas está extendida en casi todo el mundo en ovinos y caprinos, algo menos en bovinos. No está reportada en porcinos.
La resistencia de garrapatas Boophilus microplus a la ivermectina y otros endectocidas es aún escasa. Hay reportes confirmados de Brasil y México. Pero con el aumento masivo del uso de la ivermectina y otros endectocidas es de temer que su extensión e intensidad irán en aumento.
¿A qué clases químicas de antiparasitarios conviene cambiar (rotación) si ya hay resistencia confirmada, se sospecha que pueda haberla, o se quiere retardar su aparición?
- Benzimidazol (enlace)
- Imidazotiazol (levamisol) (enlace)
- Monepantel (enlace) sólo para ovinos y caprinos en algunos países
- Nitroxinil (enlace)
- Salicilanilida (enlace)
- Tetrahidropirimidina (enlace)
Los productos aptos para la rotación pueden no tener el mismo espectro de acción que este producto: la mayoría no procurarían ningún control de parásitos externos (garrapatas, piojos, ácaros de la sarna, miasis, etc.). Además, la resistencia de los nematodos gastrointestinales a los benzimidazoles y a los imidazotiazoles (levamisol y tetramisol) está aún más extendida que la resistencia a las lactonas macrocíclicas, tanto en ovinos y caprinos como en bovinos.
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- detección y diagnóstico de la resistencia (enlace)
- prevención y manejo de la resistencia (enlace)
- manejo integrado de parásitos (MIP) (enlace)
FABRICACIÓN y COMERCIALIZACIÓN
¿La sustancia activa es original o genérica? GENÉRICA
Algunos países en los que se comercializa: Argentina
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- registro u homologación (enlace)
- fabricacion (enlace)
- vencimiento y caducidad (enlace)
- comercialización y distribución (enlace)
- productos originales (enlace)
- productos genéricos (enlace)
- precios (cómo se explican) (enlace)
OBSERVACIONES
Se trata de una versión genérica del DECTOMAX (inyectable de doramectina al 1%) de ZOETIS, ligeramente modificada (1,1% en vez de 1% de doramectina).
La doramectina es una lactona macrocíclica introducida en la década de 1990 por PFIZER (hoy ZOETIS). La doramectina es un endectocida (nematicida y ectoparasiticida) de amplio espectro de acción, similar al de la ivermectina, si bien se la considera como algo más eficaz que la ivermectina contra algunos ectoparásitos (p.ej. garrapatas Boophilus microplus, ácaros de la sarna, Dermatobia hominis), aunque esto depende notablemente del tipo de formulación y de la dosis. Al igual que todas las lactonas macrocíclicas es del todo ineficaz contras las tenias (cestodos) y contra las duelas (trematodos). Se emplea moderadamente en el ganado, apenas en equinos y no se usa en mascotas en la mayoría de los países. Tampoco se emplea en la agricultura.
Lamentablemente, tras años de uso masivo de la ivermectina y otros endectocidas, la resistencia de los nematodos gastrointestinales a todos los endectocidas en ovinos y caprinos se ha convertido ya en un problema grave en muchos lugares, algo menos en bovinos y equinos, y no está reportada en porcinos. También hay ya reportados casos de resistencia de las garrapatas Boophilus a la ivermectina. Es de temer que estos problemas vayan agravándose.
No obstante, la doramectina es y seguirá siendo un excelente parasiticida, y hay numerosos parásitos del ganado que tras más de 20 años de uso no han desarrollado resistencia: los ácaros de la sarna, los piojos, numerosas miasis, los nematodos pulmonares, etc., y cuyo control sigue siendo muy importante.
Todas las lactonas macrocíclicas administradas por inyección actúan de modo sistémico, es decir tras la inyección se absorben a sangre y a través de ella alcanzan a los parásitos donde quiera que estén, sobre todo a los que permanecen siempre o durante mucho tiempo sobre el animal (gusanos, miasis, etc.). Ahora bien, hay bastantes parásitos externos que no chupan sangre (p.ej. moscas domésticas, moscas de la cara, etc.) o contra los que la dosis habitual administrada es insuficiente (p.ej. moscas de los cuernos, moscas del establo, tábanos, mosquitos, pulgas, garrapatas Amblyomma de varios huéspedes, etc.). Contra todos estos parásitos las lactonas macrocíclicas inyectadas son casi siempre ineficaces.
Hay ya numerosos genéricos de todas las lactonas macrocíclicas, tanto inyectables como para administración oral o tópica (pour-on). Sin embargo, aunque el contenido de sustancia activa de los genéricos sea igual a la del producto original, hay que contar con que no todos son bioequivalentes, es decir, su eficacia puede ser menor (raramente mayor...) que la del producto original. Esto se manifiesta a menudo en un período de protección (efecto residual) más corto porque los niveles de la sustancia activa en sangre son menores y/o disminuyen más rápidamente. Este hecho se ve confirmado por una prueba para determinar el efecto residual contra garrapatas Boophilus microplus que exigen las autoridades argentinas. Para los numerosos inyectables de ivermectina al 1% autorizados, el efecto residual determinado varía entre 7 y 12 días, y entre los inyectable de ivermectina al 3,15% entre 20 y 32 días. Asumiendo que la prueba se lleva a cabo bajo las mismas condiciones para todos los productos, los diferentes efectos residuales sólo se explican porque los niveles en sangre son diferentes, es decir, los productos no son bioequivalentes. Las razones suelen ser sobre todo que la formulación (es decir los ingredientes no activos que afectan la farmacocinética de la sustancia activa) es diferente que la original, o que la calidad de la sustancia activa es peor (pureza inferior, cantidad y tipo de impurezas, etc.).
Pulse aquí para saber más sobre cómo usar adecuadamente los antiparasitarios inyectables.
Pulse aquí para ver la lista y visión de conjunto de los inyectables con endectocidas distintos de la ivermectina más usados contra parásitos internos del ganado, más o menos comparables con este producto.
¡ ADVERTENCIA !
El objetivo de este artículo es ofrecer información complementaria a la que suelen ofrecer las etiquetas de los productos. Puede ser útil a quien no está familiarizado con el uso de los antiparasitarios veterinarios.
Este artículo no sustituye a la etiqueta del producto, ni le exime de leerla atentamente antes de usarlo. Si piensa emplear el producto, en cualquier caso debe seguir estrictamente las indicaciones que contiene dicha etiqueta, entre otras razones porque LAS FORMULACIONES DISPONIBLES, LAS INDICACIONES ESPECÍFICAS Y LOS PERIODOS DE ESPERA PUEDEN VARIAR DE UN PAÍS A OTRO. Lea también el artículo en este sitio sobre este tema (enlace).
Los datos específicos sobre el producto descrito en este artículo se han obtenido de publicaciones impresas o electrónicas lo más actuales posibles del laboratorio que lo fabrica o de fuentes oficiales (EMEA, FDA, USDA, etc.). Pero no se ofrece ninguna garantía de que el producto no haya sido modificado tras la publicación de tales datos, ni de que en su caso el laboratorio haya actualizado debidamente todas sus publicaciones al respecto.
En caso de duda consulte al laboratorio que fabrica o distribuye este producto o a un médico veterinario.