Marca comercial: FLUNIVERM ®

Laboratorio: GALMEDIC (enlace)


FORMULACIÓN

  • Solución inyectable subcutánea (enlace)

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CONTENIDO

Sustancias activas:

  • IVERMECTINA (enlace): 1 g por 100 mL(equivale al 1%)
  • FLUAZURÓN (enlace): 12,5 g por 100 mL (equivale al 12,5%)

Clase química de las sustancias activas:

  • IVERMECTINA: ENDECTOCIDA - lactona macrocíclica (enlace)
  • FLUAZURON: INHIBIDOR DEL DESARROLLO - BENZOILUREA (enlace)

INDICACIONES*

Ganado

  • Bovinos

¿Autorizado para ganado lechero en producción de leche para el consumo humano? NO

Parásitos (espectro de acción):

Lea también el artículo en este sitio sobre las diferencias entre las etiquetas de los diferentes países (enlace).


DOSIS RECOMENDADA

  • La dosis recomendada es de 1 ml de producto cada 50 kg de peso, equivalente a 200 µg/kg de ivermectina y 2,5 mg/kg de fluazurón.
  • Administrar de forma subcutánea por delante de la paleta. Usar agujas estériles de calibre 16 y de 15 a 20 mm de largo.
  • Para la erradicación de la garrapata debe hacerse tratamientos con intervalos de 30 días, para su control se debe repetir según la situación epidemiológica del predio.

* Atención: puede variar de un país a otro: ¡Aténgase a la etiqueta!


SEGURIDAD

Clase de toxicidad OMS: no aplicable por tratarse de un medicamento veterinario, no de un plaguicida

DL50 en ratas (aguda oral)*: ~2500 mg/kg

*Calculado según la directiva 2009 de la OMS en base al LD50 de la(s) sustancia(s) activas (enlace).
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¿Sospecha de intoxicación?

Consulte la ficha toxicológica de la ivermectina (enlace) para más detalles sobre toxicidad, tolerancia, síntomas y tratamiento de envenenamiento, antídoto, etc. El fluazurón es un inhibidor de la síntesis de quitina con muy baja toxicidad para mamíferos.

Periodo (o tiempo) de espera (o de carencia, retiro, resguardo, retención, prefaena, etc.) puede variar de un país a otro:

  • Carne: Paraguay: 130 días
  • Leche: Paraguay: No destinar al consumo humano la leche de los animales tratados, ni tratar dentro de los 130 días previos al parto, cuya leche tenga como destino final el consumo humano.

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MANEJO Y PREVENCIÓN DE LA RESISTENCIA

¿Qué parásitos, de los indicados en la etiqueta, pueden tener ya resistencia a este producto o pueden desarrollarla con el tiempo si no se toman medidas preventivas?

  • Nematodos gastrointestinales (Haemonchus, Ostertagia, Cooperia, Trichostrongylus, etc.) (enlace)
  • Garrapatas Boophilus microplus (enlace)

La resistencia de los nematodos gastrointestinales a la ivermectina y otras lactonas macrocíclicas está extendida en casi todo el mundo en ovinos y caprinos, algo menos en bovinos.

La resistencia de garrapatas Boophilus microplus a los endectocidas es aún escasa. Hay reportes confirmados de Brasil y México. Pero con el aumento masivo del uso de la ivermectina y otros endectocidas es de temer que su extensión e intensidad irán en aumento.

¿A qué clases químicas de antiparasitarios antihelmínticos conviene cambiar (rotación) si ya hay resistencia confirmada, se sospecha que pueda haberla, o se quiere retardar su aparición?

Los productos aptos para la rotación pueden no tener el mismo espectro de acción que este producto: la mayoría no procurarían ningún control de piojos, ácaros de la sarna ni miasis. Además, la resistencia de los nematodos gastrointestinales a los benzimidazoles y a los imidazotiazoles (levamisol y tetramisol) está aún más extendida que la resistencia a las lactonas macrocíclicas, tanto en ovinos y caprinos como en bovinos.

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  • detección y diagnóstico de la resistencia (enlace)
  • prevención y manejo de la resistencia (enlace)
  • manejo integrado de parásitos (MIP) (enlace)

FABRICACIÓN y COMERCIALIZACIÓN

¿Las sustancias activas son originales o genéricas? GENÉRICAS

Algunos países en los que se comercializa: Paraguay

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  • registro u homologación (enlace)
  • fabricacion (enlace)
  • vencimiento y caducidad (enlace)
  • comercialización y distribución (enlace)
  • productos originales (enlace)
  • productos genéricos (enlace)
  • precios (cómo se explican) (enlace)


OBSERVACIONES

Se trata de una formulación inyectable poco común con mezcla de ivermectina y de fluazurón. La ivermectina actúa contra nematodos gastrointestinales piojos, ácaros y miasis; y el fluazurón exclusivamente contra las garrapatas Boophilus microplus.

La ivermectina es la primera lactona macrocíclica introducida en la década de 1980 por MSD AGVET (hoy MERIAL). Supuso una revolución del control de parásitos: por su alta eficacia; por su efecto sistémico; y por su amplio espectro de acción contra numerosos nematodos gastrointestinales y pulmonares y, según la formulación, también contra ácaros de la sarna, piojos, barros, tórsalo, gusaneras, y moscas de los cuernos (sólo en pour-ons). Pero no es eficaz contra cestodos (tenias) o trematodos (duelas), ni contra pulgas y otros insectos picadores (tábanos, mosquitos, etc.). Hoy en día hay miles de productos veterinarios genéricos con ivermectina: es sin duda la sustancia activa parasiticida más usada en todo el mundo, tanto en el ganado como en mascotas. También se emplea moderadamente en la agricultura y contra plagas domésticas.

Todas las lactonas macrocíclicas administradas por inyección actúan de modo sistémico, es decir tras la inyección se absorben a sangre y a través de ella alcanzan a los parásitos donde quiera que estén, sobre todo a los que permanecen siempre o durante mucho tiempo sobre el animal (gusanos, miasis, etc.). Ahora bien, hay bastantes parásitos externos que no chupan sangre (p.ej. moscas domésticas, moscas de la cara, etc.) o contra los que la dosis habitual administrada es insuficiente (p.ej. moscas de los cuernos, moscas del establo, tábanos, mosquitos, pulgas, garrapatas Amblyomma de varios huéspedes, etc.). Contra todos estos parásitos las lactonas macrocíclicas inyectadas son casi siempre ineficaces.

Lamentablemente, tras años de uso masivo de los endectocidas, la resistencia de los nematodos gastrointestinales en ovinos y caprinos se ha convertido ya en un problema grave en muchos lugares, algo menos en bovinos. Es de temer que estos problemas se agraven aún más en el futuro.

No obstante, la ivermectina es y seguirá siendo un excelente parasiticida, y hay numerosos parásitos del ganado que tras más de 30 años de uso de las lactonas macrocíclicas no han desarrollado resistencia: los ácaros de la sarna, los piojos, numerosas miasis, los nematodos pulmonares, etc., y cuyo control sigue siendo muy importante.

El fluazurón es un inhibidor del desarrollo de las garrapatas del grupo de las benzoilureas, introducido en la década de 1990 (por CIBA-GEIGY, hoy ELANCO). Es eficaz contra estadios inmaduros de las garrapatas, pero no contra los de los insectos (pulgas, mosquitos, etc.). Su uso en bovinos va en aumento empujado por la creciente resistencia de las garraparas a otros garrapaticidas. No se emplea en otro ganado, ni en la agricultura, ni contra plagas domésticas o públicas.

También el fluazurón actúa de modo sistémico contra las garrapatas. En el caso de este producto llama la atención la administración del fluazurón como inyectable, pues la formulación original (ACATAK) y la inmensa mayoría de las formulaciones genéricas de este compuesto son para administración tópica en forma de pour-on. Esto tiene varias implicaciones. Se sabe que el fluazurón inyectado deja residuos prohibitivos en el lugar de la inyección, residuos que permanecen durante meses. No se indica en la documentación de este producto si ese problema se ha resuelto o no, lo que sugiere que el problema permanece. El hecho de que se indiquen 130 días de tiempo de espera, tres veces más largo que el fluazurón administrado como pour-on parece confirmar los altos residuos. En efecto el fluazurón administrado por vía tópica a la misma dosis de 2,5 mg/kg tiene de ordinario 42 días de tiempo de espera, y la ivermectina al 1% unos 35 días. Otro hecho a considerar es que la farmacocinética del fluazurón inyectado es diferente de la del fluazurón administrado como pour-on. Es decir, que los niveles en sangre tras inyección son diferentes de los que resultan tras la administración tópica. En concreto tras inyección, los niveles en sangre de fluazurón permanecen mucho menos tiempo por encima de la dosis mímina eficaz en sangre, lo que implica un poder residual menor, es decir, una protección más corta contra las reinfestaciones. Así se explica que se indique para este producto que, para la erradicación de las garrapatas, se debe tratar el ganado cada 30 días, cuando el fluazurón como pour-on a la misma dosis ofrece una residualidad de al menos 42 días (determinado en Argentina para las condiciones locales), a menudo mayor. En fin, que las propiedades del fluazurón administrado como pour-on no pueden extrapolarse al inyectable.

Hay ya numerosos genéricos de todas las lactonas macrocíclicas, tanto inyectables como para administración oral o tópica (pour-on). Sin embargo, aunque el contenido de sustancia activa de los genéricos sea igual a la del producto original, hay que contar con que no todos son bioequivalentes, es decir, su eficacia puede ser menor (raramente mayor...) que la del producto original. Esto se manifiesta a menudo en un período de protección (efecto residual) más corto porque los niveles de la sustancia activa en sangre son menores y/o disminuyen más rápidamente. Este hecho se ve confirmado p.ej. por una prueba para determinar el efecto residual contra garrapatas Boophilus microplus que exigen las autoridades argentinas. Para los numerosos inyectables de ivermectina al 1% autorizados, el efecto residual determinado varía entre 7 y 12 días, y entre los inyectable de ivermectina al 3,15% entre 20 y 32 días. Asumiendo que la prueba se lleva a cabo bajo las mismas condiciones para todos los productos, los diferentes efectos residuales sólo se explican porque los niveles en sangre son diferentes, es decir, los productos no son bioequivalentes. Las razones suelen ser sobre todo que la formulación (es decir los ingredientes no activos que afectan la farmacocinética de la sustancia activa) es diferente que la original, o que la calidad de la sustancia activa es peor (pureza inferior, cantidad y tipo de impurezas, etc.). Lo mismo puede decirse para el fluazurón.

Pulse aquí para saber más sobre cómo usar adecuadamente los antiparasitarios inyectables.

Pulse aquí para ver la lista y visión de conjunto de los inyectables con mezclas de sustancias activas más usados contra parásitos internos del ganado, más o menos comparables con este producto.


¡ ADVERTENCIA !

El objetivo de este artículo es ofrecer información complementaria a la que suelen ofrecer las etiquetas de los productos. Puede ser útil a quien no está familiarizado con el uso de los antiparasitarios veterinarios.

Este artículo no sustituye a la etiqueta del producto, ni le exime de leerla atentamente antes de usarlo. Si piensa emplear el producto, en cualquier caso debe seguir estrictamente las indicaciones que contiene dicha etiqueta, entre otras razones porque LAS FORMULACIONES DISPONIBLES, LAS INDICACIONES ESPECÍFICAS Y LOS PERIODOS DE ESPERA PUEDEN VARIAR DE UN PAÍS A OTRO. Lea también el artículo en este sitio sobre este tema (enlace).

Los datos específicos sobre el producto descrito en este artículo se han obtenido de publicaciones impresas o electrónicas lo más actuales posibles del laboratorio que lo fabrica o de fuentes oficiales (EMEA, FDA, USDA, etc.). Pero no se ofrece ninguna garantía de que el producto no haya sido modificado tras la publicación de tales datos, ni de que en su caso el laboratorio haya actualizado debidamente todas sus publicaciones al respecto.

En caso de duda consulte al laboratorio que fabrica o distribuye este producto o a un médico veterinario.

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